بعضها غير مسجل ويؤدي إلى مضاعفات شديدة
82...a-na-14994.jpg
الصحة عممت على الجهات المتعاملة بالأدوية لسحب الأنواع المعمم عليها
تاريخ النشر: الأربعاء 11 أغسطس 2010
سامي عبدالرؤوف
كشفت وزارة الصحة عن وقف تداول تشغيلات 7 أنواع من الأدوية وجهازين بسبب خلل في الصنع خلال أقل من شهر، محذرة من استخدام تلك التشغيلات أو الأجهزة بسبب تأثيرها السلبي المحتمل على صحة المرضى والمتلقين لها.
وأصدرت الوزارة تعاميم متتالية إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات والمستودعات الطبية المركزية والفرعية، بضرورة سحب أو إيقاف استعمال الجهازين والتشغيلات المذكورة حفاظاً على سلامة وصحة المرضى.
وأظهرت بيانات الوزارة أن 3 أنواع من التشغيلات الدوائية المطلوب سحبها غير مسجلة في ادارة التسجيل والرقابة الدوائية، وكشف أحد التعاميم أن أحد المستحضرات لم يدخل الدولة عن طريق الوكيل المعتمد منذ 5 سنوات، وهو ما يرجح احتمالية استيراده عن طريق المناقصات.
وعممت الوزارة يوم الاثنين الماضي على الجهات المختصة، بوقف استخدام جهاز (GiraFFe In Bed Scale) والذي يستخدم في قياس وزن الأطفال الرضع، بسبب خلل في التصنيع، ما يؤدي إلى قياسات خاطئة لجرعات الأدوية والسوائل، حيث إن جرعة الدواء تعتمد على الوزن الدقيق للطفل ومن ثم قد يسبب حدوث مضاعفات شديدة للأطفال.
ولفتت الوزارة الى ان الشركة المصنعة للجهاز والوكيل المحلي المعتمد قد أبلغا عن هذا الخلل. كما أبلغت الوزارة جميع المستشفيات والعيادات بوقف استخدام جهاز (Volumetric Infusion Pump)، بسبب خلل في تصنيع الجهاز حيث إن هيئة الغذاء والدواء الأميركية قامت بسحب 200 ألف قطعة من الجهاز المذكور في أميركا.
وحذرت الوزارة من استخدام بعض تشغيلات Vancmycin HCL 500mg/10mi Vial، لافتة إلى أن هذا المستحضر دخل ضمن مناقصة الخليج للأدوية رقم (30) للعام 2006، بسبب أن غطاء الدواء البلاستيكي يتكسر والبعض الآخر يخرج بالكامل في حالة إزالته مما يفقدها التعقيم وبالتالي يصعب استخدامها وإعطائها للمريض.
ولفت تعميم الوزارة إلى أن هذا المنتج غير مسجل في إدارة التسجيل والرقابة الدوائية ولكن حرصاً على سلامة المرضى ارتأت الإدارة، وأبلغت المختصين بذلك لاتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب التشغيلات المذكورة أو غيرها إن وجد فيها أي خلل وإبلاغ الوكيل والإدارة بذلك.
كما حذرت الوزارة من استخدام بعض تشغيلات Temozolomide capsules، المصنعة من قبل شركتين اوروبيتين، مستندة في ذلك الى ما ورد إليها من وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) عن بعض التشغيلات من المنتجين المذكورين.
ولفتت الوزارة إلى أن تلك التشغيلات وجد فيها كسر وتسرب من الكبسولات، مشيرة إلى أن المنتجين غير مسجلين في إدارة التسجيل، والرقابة الدوائية.
وورد الوزارة تقارير عن السلامة المتعلقة بتشغيلات دوائية صادرة من المصنعين للتشغيلات المنتج temozolmlmide capsule، كما قررت الوزارة سحب المنتج SODIUM FUSIDATE INFUSION.
وحذرت الوزارة من استخدام منتج VACOYCIN HCL 500MG/10ML VIAL، وفي تعميم خامس، حذرت الوزارة من استخدام بعض تشغيلات Sodium Fusidate 500mg for Intravenous Infusioc، المصنع من قبل شركة اوروبية، استنادا لما قامت به وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية البريطانية (MHRA) من سحب بعض أصنافه، بعد ثبوت وجود جزئيات دقيقة من الزجاج يمكن مرورها من خلال إبرة الحقن، مما يؤدي لحدوث إصابات شديدة أو وفاة، علماً بأن الوكيل المسجل لدى الوزارة أفاد بأن المستحضر لم يدخل الدولة عن طريقه إلى الأسواق المحلية منذ خمس سنوات.
ورجح التعميم انه تم استيراد هذه الأدوية عن طريق المناقصات، داعيا الى اتخاذ الإجراءات اللازمة حيال سحب التشغيلات المذكورة أعلاه إن وجدت، والابلاغ في حال وجود أي تشغيلات أخرى.
