«الصحة» تعتمد 100 منتج دوائي جديد وتسعيرة 109 أخرى

بسم الله الرحمن الرحيم



82...a-na-52812.jpg



أبوظبي(الاتحاد)- اعتمدت اللجنة العليا لتسجيل وتسعير الأدوية في وزارة الصحة تسجيل 100 منتج دوائي جديد، وذلك خلال اجتماع عقدته أمس بمقرها في أبوظبي.
وتوزعت الأدوية المعتمدة على 18 منتجاً مبتكراً، و 7 منتجات مصنعة بيولوجياً و 4 أدوية في علم الأورام، و71 منتجاً دوائياً من الأدوية المثيلة’’. كما تمت الموافقة على تسعيرة 109 منتجات دوائية وأيضاً الموافقة على تسجيل 25 موقعاً تصنيعياً في دول مختلفة.
وتم خلال الاجتماع الذي عقد برئاسة الدكتور أمين الأميري الوكيل المساعد للممارسات الطبية والتراخيص وحضور أعضاء من وزارة الصحة وهيئة أبوظبي الصحية ومدينة دبي الطبية، مناقشة توصيات اللجان الفنية التي تضم أعضاء من الجامعات والهيئات المحلية.

وأوضح أن الأدوية المبتكرة التي تم اعتماد تسجيلها وعلى وجه الخصوص تلك التي تقيّم للمرة الأولى كانت أدوية لعلاج السكري، وأدوية لعلاج مرض الباركنسون، وأدوية لعلاج الالتهابات الفطرية، وأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم، وأدوية لتقليل الضغط في مرض زرق العينين، وأدوية لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم.
ومن الادوية ايضاً مضادات لالتهابات العينين، وأدوية لعلاج سرطانات الخلايا الكلوية، وأدوية لعلاج الذبحة الصدرية المستقرة، وأدوية مبتكرة لعلاج حساسية الأنف وغيرها المصنعة من شركات عالمية معروفة في هذا المجال معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية ووكالة الأدوية الأوروبية.
كما أنه تم تسجيل أدوية ذات طبيعة بيولوجية تستخدم في حالات العقم لدى النساء، وأدوية لعلاج ومراقبة ومنع حالات النزيف عند مرضى الهيموفيليا ودواء لعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، و المصنعة من شركات عالمية معروفة في هذا المجال معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأميركية ووكالة الأدوية الأوروبية.
و تم تسجيل أدوية مصنفة ضمن أدوية علم الأورام لعلاج أنواع مختلفة من السرطانات.
ولفت الأميري إلى أن اللجنة العليا لتسجيل الأدوية عند تقييمها للأدوية المقدمة للتسجيل تعتمد على الأسس والقواعد العــامة لتسجيل الأدوية البشرية وشركــاتها وتسعيرهــا، وتقييم الأدوية المبتكرة والبيولوجية والبيوتكنولوجية بعد التأكد ومراجعة دواعي الاستعمال وسلامة المنتج استناداً على الدراسات السريرية المقدمة والمعتمدة من الجهات الصحية العالمية، ومراجعة النشرة الدوائية الخاصة بها والرقعة الخارجية.
كما وافقت اللجنة على تسجيل عدد 71 دواء مثيلاً مصنعاً محلياً وإقليمياً وعالمياً والأدوية التي تستخدم في التخدير العام، وأدوية لعلاج ارتفاع كوليسترول الدم وأدوية لعلاج بعض درجات مرض الصرع، وعلاج الالتهابات الفطرية، وأدوية مضادة لأنواع مختلفة من الالتهابات، علاج السكري، وأدوية التغذية الوريدية، وأدوية مخففة للآلم، وأدوية للحماية من هشاشة العظام عند النساء، وأدوية للتخدير الموضعي للأسنان، وحالات القيء عند استخدام أدوية علاج السرطان، وعلاج التهاب المفاصل الروماتويدي، علاج حالات الآلام المزمنة وغيرها.
وتتم الموافقة على تسجيل الأدوية المثيلة بعد دراسة مستفيضة لدراسات التكافؤ الحيوي المقدمة من قبل الشركات ومقارنتها بتلك التي تم الموافقة عليها بمراكز دراسات التكافؤ الحيوي المعتمدة لدينا.
وتم تأجيل البت في تسجيل 6 منتجات دوائية وتراوحت الأسباب بين عدم استيفاء الشروط والضوابط الكاملة واعتمادات من جهات عالمية مرجعية.
كما ناقشت اللجنة في اجتماعها تسجيل بعض مواقع التصنيع ووافقت على 25 موقعاً صناعياً وتأخير البت في 6 مواقع تمت التوصية على زيارتها بواسطة فرق تفتيش من وزارة الصحة للتأكد من مدى مطابقتها واستيفائها لشروط ممارسة التصنيع الجيدة المعتمد عالمياً.
ووفقاً للنظام المتبع لإدارة التسجيل والرقابة الدوائية في وزارة الصحة وفي إطار آليات تسعيرة الدواء تتم مناقشة التسعيرة في لجنة مختصة والتي ترفع توصياتها للجنة العليا. وبناء عليها تم مناقشة تسعيرة 109 منتجات في اللجنة العليا والتي تعتمد على سعر المنتج في بلد المنشأ وسعره في دول الخليج العربي.

.,’’ تســــــــلم ع الخــــــــبر ’’,.

ْ

.. ربـــــ ,, ـــي يعطـــــيكًـ الع ـــآآآآفيه ..