«الصحة» تطلب عدم صرف مستحضر لعلاج سرطان الرئة للمرضى الجدد

يصرف للمرضى السابقين حسب توصية الطبيب

«الصحة» تطلب عدم صرف مستحضر لعلاج سرطان الرئة للمرضى الجدد

* الاتحــاد

طلبت وزارة الصحة في تعميم أصدرته إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والصيدليات الخاصة، بعدم صرف مستحضر مستخدم في علاج سرطان الرئة للمرضى الجدد، داعية جميع المرضى الحاليين الذي يتناولون هذا الدواء التواصل مع أطبائهم لأخذ الاحتياطات اللازمة.

وأوصت الوزارة في تعميم صادر عن الدكتور أمين الأميري وكيل الوزارة المساعد للممارسات الطبية والترخيص، شركة الأدوية المنتجة لمستحضر (Iressa Gefitinib) المصنع من شركة (Astra Zeneca) السويسرية والوكيل المعتمد الشركة الحديثة للأدوية، بتعديل النشرة الداخلية للمستحضر.

وشدد التعميم، على ضرورة أن يأخذ ممارسو الرعاية الصحية الحيطة والحذر عند استخدام المستحضر المذكور أعلاه ومتابعة مرضاهم في حال حدوث أي أعراض جانبية.

وأشار التعميم إلى أن الشركة المصنعة (Astra Zeneca) قامت طوعاً بسحب المستحضر المذكور أعلاه في الولايات المتحدة الأميركية في وقت سابق، بناء على تنبيه أصدرته منظمة الغذاء والدواء الأميركية حول المستحضر المذكور.

وطالبت الشركة بتعديل النشرة الداخلية وصرف هذا المستحضر فقط للمرضى الذين استخدموا المستحضر فيما قبل والمرضى الذين يعتقد طبيبهم المعالج بأنهم مستفيدين من هذا الدواء.

ولفت التعميم الصادر عن الوزارة، إلى أنه لا توجد حتى الآن دراسات طويلة المدى تثبت بأن المرضى المستخدمين للمستحضر المذكور يعيشون لمدة أطول، وهناك أدوية أخرى يمكن استخدامها لنفس الغرض في سرطان الرئة (non-small cell lung cancer) وأثبتت بأن المرضى سيعيشون لمدة أطول.

وحذرت وزارة الصحة في تعميم آخر أصدرته إلى مديري المناطق الطبية والمستشفيات الحكومية والصيدليات الخاصة من استخدام Celerite Slimming Capsules وذلك بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيراً بعدم استخدام المنتج المذكور والمستخدم لتخفيف الوزن.

وحسب التعميم الذي يحمل رقم (15) لسنة 2011، يحتوي المنتج على مادة كيميائية Sibutramine غير مدون على الملصق الخارجي، مما قد يسبب زيادة في ضغط الدم أو معدل نبضات القلب في بعض المرضى، ويمكن أن تشكل خطراً كبيراً للمرضى المصابين بأمراض القلب أو عدم انتظام ضربات القلب أو السكتة الدماغية.

وأوصى التعميم، بالتوقف عن استخدام هذا المنتج، علماً بأن المنتج غير مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية، كما أوصى جميع ممارسي الرعاية الصحية بمتابعة المرضى المسجلين لديهم للتأكد من عدم وجود مضاعفات.

وحذرت الوزارة في تعميم ثالث أصدرته من استخدام بعض التشغيلات من Climaey1 1mg (Glimpride 1 mg Tablets والمصنعة من شركة مصنع المنتجات الطبية التجميلية الرياض فارما وفقاً لما ورد من المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة لدول الخليج العربي.

وحذر التعميم الصادر عن الدكتور أمين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد للممارسات الطبية والتراخيص ويحمل الرقم 13 لسنة 2011، من وجود خلل في بعض التشغيلات للمستحضر المذكور أعلاه والحاملة للأرقام التالية: (A971A A971B) وذلك بسبب زيادة في مستوى المواد المصاحبة (Related substance) للحد المسموح به في مواصفات المستحضر مما قد يؤدي إلى حدوث أضرار صحية.

وأوصت الوزارة بالتوقف عن استخدام التشغيلات المعيبة وإبلاغ الإدارة في حال وجودها، ليتسنى لها عمل اللازم بهذا الشأن، علماً بأن المستحضر غير مسجل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية. وطالب التعميم جميع ممارسي الرعاية الصحية متابعة مرضاهم لضمان حدوث أي مضاعفات.

كما أصدرت الوزارة تعميم رقم 9 لسنة 2011 يحذر من استخدام المنتجين Rock Hard Extreme and Passion Coffee, dietary Supplements، وذلك بعد أن أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأميركية تحذيراً بسحب المنتجين المذكورين أعلاه، والتي تستخدم كمقوٍ جنسي للرجال وذلك بسبب احتوائهما على مادة كيمائية Sulfaildenafil غير مدونة على الملصق الخارجي.

وتسبب هذه المادة، في انخفاض حاد في ضغط الدم إلى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطراً كبيراً على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع في نسبة الدهون.

وأوصت الوزارة بضرورة التوقف عن استخدام المنتجين، علماً بأن المنتجين غير مسجلين لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية. كما أوصت جميع ممارسي الرعاية الصحية بضرورة متابعة المرضى المسجلين لديهم .

كما أصدرت الوزارة تعميماً خامساً يحمل رقم (21) لسنة 2011بسحب المستحضر methotrexate (5ml, 10ml glass vial) مصنعة من شركة EBEWE PHARMA النمساوية وفقاً لما ورد من المكتب التنفيذي لمجلس وزراء الصحة لدول مجلس التعاون استناداً للتعميم الصادر من الهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية بخصوص سحب جميع تشغيلات المستحضر المذكور طوعاً من شركة إيبوي النمساوي كإجراء احترازي، وذلك بسبب انفصال جزيئات الزجاج من السطح الداخلي للعبوة الزجاجية، قد تتفاعل مع محتويات المستحضر بعد مضي 8 أشهر أو أكثر، مما يتسبب في حدوث آثار جانبية خطيرة قد تؤدي إلى الوفاة.

وعليه توصي الوزارة بالتوقف عن استخدام المستحضر المذكور و إبلاغ الإدارة إن وجدت، ليتسنى عمل اللازم بهذا الشأن، علماً بأن المستحضر تحت إجراء التسجيل لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية.

كما أصدرت الوزارة تعميماً يحمل رقم (25) لسنة 2011 بشان التحذير من استخدام المنتجين Nite Rider Maximum STUD Capsules, a dietary supplements المصنعة من شركة Kanec, Inc الأميركية وذلك بعد أن قامت إدارة الغذاء والدواء الأميركية والشركة المصنعة قد أصدرا تحذيراً بسحب المنتجين المذكورين أعلاه، والتي تستخدم كمقو جنسي للرجال وذلك بسبب احتوائهما على مادة كيميائية Sidenafil غير مدونة على الملصق الخارجي، والتي قد تسبب انخفاض حاد في ضغط الدم إلى مستوى خطير، ويمكن أن تشكل خطراً كبيراً على المرضى المصابين بأمراض القلب أو السكري أو ارتفاع نسبة الدهون. وأوصت الوزارة بالتوقف عن استخدام المنتجين أعلاه، علماً بأن المنتجين غير مسجلين لدى إدارة التسجيل والرقابة الدوائية.

وأوصت التعاميم الموقعة جميعها من الدكتور أمين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد للممارسات الطبية والتراخيص جميع ممارسي الرعاية الصحية متابعة مرضاهم بصورة دائمة للتأكد من عدم وجود مضاعفات للأدوية التي يتعاطونها.

ودعت الوزارة ممارسي الرعاية الصحية إلى متابعة مرضاهم في حالة حدوث أي أعراض جانبية للأدوية.