سحب تشغيلات bravelle من الأسواق

سحب تشغيلات BRAVELLE من الأسواق


الخليج - أبوظبي - مريم عدنان:



طالبت هيئة الصحة في أبوظبي جميع المنشآت الصحية وجميع ممارسي الرعاية الصحية سحب كافة تشغيلات المنتج
BRAVELLE (75 IU UROFOLLITROPIN FOR INJECTION)

والمصنع من قبل شركة Ferring Inc، من الأسواق، وذلك بناء على القرار الصادر عن وزارة الصحة بوضع الحجر الصحي على المنتج.وأشارت الهيئة في تعميم أصدرته إلى جميع المنشآت الصحية وجميع ممارسي الرعاية الصحية إلى أن القرار جاء بناء على السحب الصادر من هيئة الصحة الكندية للتشغيلات التالية: (H15940B, H15940C,K16990B,K16990C
من الدواء المذكور، وذلك لأنه أثناء دراسة ثباتية المنتج تبين انخفاض فعالية هرمون (FSH)، مما قد يؤدي إلى تقليل تأثيره العلاجي.
وأوضحت هيئة الصحة أن هذه التشغيلات لم تدخل الدولة، ولكن كإجراء احترازي ستقوم شركة Ferring Inc، بوضع المنتج تحت الحجر الصحي بشكل عام ولكافة التشغيلات لحين التأكد من فاعليته، علماً بأن الدواء مسجل لدى وزارة الصحة في الدولة.
وطالبت الهيئة مديري الصيدليات التوقف عن صرف المنتج وإعادة المخزون المتبقي لديهم إلى الوكيل المعتمد، والإبلاغ عن حدوث أي آثار جانبية ناجمة عن استخدام المنتج إلى برنامج اليقظة الدوائية بهيئة الصحة.