«الصحة» تسحب عقاراً للسكري وتلغي تسجيله لعدم كفاءته

«الصحة» تسحب عقاراً للسكري وتلغي تسجيله لعدم كفاءته


*جريدة الإمارات اليوم

أحمد عاشور ـــ دبي:

أعلنت وزارة الصحة ووقاية المجتمع، حظر تناول مستحضر دوائي لعلاج مرضى السكري، وسحبه من الأسواق، وإلغاء تسجيله، لأساب تتعلق بعدم كفاءة مادة الدواء مقارنة بمادة الدواء الأصلي. وقال وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص، الدكتور أمين حسين الأميري، لـ«الإمارات اليوم» إنه تم إلغاء تسجيل مستحضر Doabetic 5mg Tablet، وسحبه من الأسواق بناء على طلب وكيل توزيعه في الدولة، مشدداً على أن الدواء لن يؤثر سلباً في مرضى السكري الذين يتناولونه لوجود بدائل دوائية أخرى.

وأضاف أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الذي يحتوي على المادة الفعالة (Glibenclamide Glyburide) والمصنع من قبل الشركة الكويتية السعودية بسبب عدم تكافؤ المستحضر حيوياً مع المستحضر المرجعي Daonil 5mg Tablet، وليس لأسباب تخص سلامة ومأمونية الدواء.

وأوضح أن «التكافؤ الحيوي مطلب أساسي للتسجيل، الدواء المثيل يعني أن يكون المستحضر المصنع الذي يطلق عليه أحياناً اسم المستحضر الجنيس أو المثيل، مساوياً للمنتج المبتكر الذي يحتوي على المادة الفعالة نفسها، وذلك من ناحية سرعة الامتصاص ومعدل أو مقدار تواجد هذه المادة في الجسم»، مضيفاً أن «تكافؤ منتج ما حيوياً يعني قدرته على عمل التأثير العلاجي نفسه للمنتج المبتكر». وتابع «هناك بدائل للدواء مسجلة في الدولة».