الإمارات تعتمد تسجيل 95 دواء جديداً

الإمارات تعتمد تسجيل 95 دواء جديداً


http://24.ae/images/Articles/2017613122239372Y5.jpg

موقع 24

أقرت اللجنة العليا لتسجيل الأدوية في الإمارات، اعتماد تسجيل 95 صنف دواء جديد بناءً على الموافقات العالمية، وذلك بعد استكمالها كافة المتطلبات الفنية المختلفة، كما تتضمن 13 صنف دواء مبتكرا، و 6 أدوية بيولوجية و32 من الأدوية المثيلة المصنعة محلياً بالإضافة إلى 31 من الأدوية المثيلة، وإعادة مناقشة 13 دواء تم تأجيل البت في لجان سابقة.

وأكد وكيل وزارة الصحة المساعد لسياسة الصحة العامة والتراخيص نائب رئيس اللجنة العليا لتسجيل الأدوية الدكتور أمين حسين الأميري أن "وزارة الصحة ووقاية المجتمع ماضية في درب تنمية وتطوير القطاع الدوائي وملتزمة بمبدأ توفير العلاج للمرضى بأسرع وقت ممكن وذلك من خلال منح أولوية لاستلام وتقييم هذه الفئة من المنتجات بشكل سريع". ولفت إلى أهمية إشراف الوزارة على إدارة القطاع الدوائي والأنشطة المتصلة بجودة وسلامة الأدوية في الإمارات العربية المتحدة، من خلال نظام التسجيل الدوائي والمستحضرات الصيدلانية وضبط أسعار الأدوية وتحديد هامش الربح للصيدليات والموزعين، وإجراء التحاليل المطلوبة للمنتجات الصيدلانية والأدوية في المختبر المرجعي، فضلاً عن حماية الملكية الفكرية للأدوية المبتكرة.

أسبقية الإمارات
وأشار الأميري إلى "أسبقية دولة الإمارات إقليمياً بتسجيل الأدوية ضمن معايير وضوابط تتطابق مع أفضل الممارسات العالمية، لافتاً إلى أن الإمارات وصلت إلى مرحلة شبه الاكتفاء الذاتي من الأدوية المثيلة، مع وجود 16 مصنعاً في الدولة تنتج ما يقارب 1000 صنف من الأدوية المثيلة، خاصة بعد أول إنتاج للأدوية المبتكرة لعلاج السكري بالدولة في مارس(آذار) 2015، مع وجود خطة لرفع عدد المصانع إلى 34 مصنعاً في عام 2020 وهذا مؤشر قوي على ازدهار التصنيع الدوائي بالإمارات والدخول في نادي المبتكرين للدواء مما يدعم جهود الدولة في مؤشرات التنافسية العالمية في الاقتصاد الدوائي".

أدوية لمختلف الأمراض
تتضمن الأدوية علاجاً لأمراض متعددة منها قصور القلب الاحتقاني الحاد في المرضى الذين لا يستجيبون لادوية الديجيتال وادوية مدار البول. ومنتج مبتكر للحالات المتقدمة لمرضى سرطان الثدي. كما ناقشت اللجنة دواء مبتكر بيولوجي للتصلب اللويحي المتعدد للشركة السويسرية روش. حيث تمت الموافقة عليه من ادارة الغذاء والدواء الامريكية مصنف كمنقذ للحياة حيث هناك نتائج ايجابية في علاج هذا المرض.

كما اعتمدت وزارة الصحة ووقاية المجتمع بعد تصديق الوكالة الأوروبية للادوية "EMA" على طرح عقار لعلاج التهاب الروماتويد المفصلي على شكل حبوب، تأخذ عن طريق الفم بدلاً من الحقن. كما ان هناك عقار جديد كمضاد للفيروسات من شركة "جيليد" الأمريكية تم الموافقة عليه الوكالة الأوروبية للأدوية. وعقار جديد لعلاج المراحل المتقدمة من السرطان القولوني المستقيمي حيث تمت الموافقه عليه من إدارة الغذاء والدواء الامريكي FDA ووكالة الأدوية الاوروبية.