الصحة الإماراتية تسحب احترازياً بعض الأدوية المحتوية على "فالسارتان"

الصحة تسحب احترازياً بعض الأدوية المحتوية على "فالسارتان"

http://24.ae/images/Articles/2018710115248802PV.jpg

24 - أبوظبي




أصدرت وزارة الصحة ووقاية المجتمع الإماراتية، تعميماً بالسحب الاحترازي لبعض المنتجات التي تحتوي على المادة الفعالة فالسارتان Valsartan المصنعة من الشركة Zhejiang Huahai Pharmaceutical الصينية بسبب تلوث المادة الفعالة.

وأوضحت الوزارة أن القرار الوزاري بسحب بعض المنتجات التي تحوي مادة "فالسارتان" صدر بناء على تقرير الوكالة الاوروبية للأدوية EMA الذي يؤكد تلوث المادة الفعالة Valsartan المصنعة في مصنع Zhejiang Huahai Pharmaceutical في الصين بمادة N-nitrosodimethylamine (NDMA) المسرطنة. علماً بأن المادة الفعالة المذكورة تستخدم في أدوية علاج أمراض القلب والشرايين بسبب الارتفاع في ضغط الدم.

وأشارت في بيان صحافي حصل 24 على نسخة منه، إلى أن "التعميم الموجه إلى مدراء المناطـق الطبيــة، ومدراء المستشفيات الحكومية والخاصة، والأطباء والصيادلة ومساعدي الصيادلة، مدراء الصيدليات الحكومية والخاصة، صدر بعـد الاطلاع على القرار الوزاري رقـم (366) لسنة 2010م بشأن الإعلان عن سحب أو تعليق أو وقف أو منع تداول المنتجات الدوائية والطبية، وبناء على مقتضيات المصلحة العامة".

الأصناف المتأثرة
وأدرج التعميم قائمة بالأصناف الدوائية المتأثرة علماً بأن المنتجات الواردة مسجلة في إدارة الدواء بوزارة الصحة ووقاية المجتمع والطلب من الوكيل المعتمد بسحب المنتجات المذكورة للمستحضر من القطاعين الصحي العام والخاص والحجر على الكميات ضمن مستودعاتهم. وعلى جميع ممارسي الرعاية الصحية عدم وصف وصرف المنتجات المذكورة للمستحضر أعلاه إن وجدت لديهم واستخدام البدائل المسجلة. وعلى المرضى عدم التوقف عن استخدام الدواء إلا بعد استشارة الطبيب المختص لصرف بدائل أخرى مسجلة بالوزارة.

كشف بأسماء الأدوية المسحوبة من الأسواقاسم المنتج الشركة المصنعة:
CINFAVAL LABORATORIOS CINFA S.A- Spain
CO-CINFAVAL LABORATORIOS CINFA S.A - Spain
DIOSTAR PLUS PHARMA INTERNATIONAL CO. - Jordan
VALDIO™ GLOBALPHARMA The Sanofi CO. LLC- UAE
VALDIO HCT GLOBALPHARMA The Sanofi CO. LLC- UAE

تواصل مع الشركة
وأكدت الوزارة أن جميع الأدوية الحاوية على مادة "فالسارتان" التي يتم تصنيعها باستخدام المادة الفعالة نفسها من مصادر أخرى، هي سليمة ولم تتأثر. وأشار إلى استلام رسالة رسمية من شركة "نوفارتيس" التي طورت العقار، تفيد بأن منتجاتها التي تحوي مادة "فالسارتان" Valsartan و تحديداً الأدوية Diovan، Co-Diovan Entresto, Exforge لم تتأثر بعملية السحب، لأنها لاتستخدم المادة الفعالة من مورد خارجي، حيث يتم استخدام مصدر مختلف للمادة الفعالة تم تصنيعه داخل شركة "نوفارتيس" في ايرلندا وسويسرا. علماً أن دواء ديوفان يستعمل لعلاج الارتفاع في ضغط الدم الذي يسبب بدوره الإصابة بأمراض القلب والشرايين، وأن جميع التشغيلات الموجودة لدواء ديوفان سليمة بالدولة وعالمياً.

الإشاعات
ونبهت الوزارة إلى أن تداول الإشاعات بدون استقاء المعلومة من المصادر الرسمية لها منعكسات خطيرة على المجتمع، وتسبب عدم تيقن المرضى من العلاج والخوف على سلامتهم، مما يسبب توقفهم عن تناول الدواء أو تعديل الجرعات الدوائية دون الرجوع لممارسي الرعاية الصحية، مما يقلل من ثقة المريض بنوعية الأدوية المستخدمة، و يؤثر سلباً على مصداقية البرامج الصحية والأدوية المستخدمة في دولة الإمارات.

ولفتت إلى قيامها بشكل روتيني بفحص عينات عشوائية من الأدوية في مختبر ضبط الجودة النوعية والأبحاث في مجمع دبي للتقنية والأبحاث الطبية. وجاء هذا التوضيح بسبب تناقل أخبار غير صحيحة عن سحب دواء ديوفان، وكان ذلك من خلال وسائل التواصل الاجتماعي على مستوى الخليج، مما تسبب بالذعر عند المرضى والتوقف عن استخدام الدواء، مما يؤثر سلباً على صحتهم.