الصحة تحذر من استخدام منزرعات الصدر التجميلية لم يتم تسجيلها في الدولة وغير مصرح بتداولها محلي ( صورة )

لم يتم تسجيلها في الدولة وغير مصرح بتداولها محليا

الصحة تحذر من استخدام منزرعات الصدر التجميلية من انتاج شركة (PIP) الفرنسية


61...bd45fc8e9c.jpg

61...cf6ef14baf.jpg

الرمس.نت.

حذرت وزارة الصحة من استخدام منزرعات الثدي التجميلية التي تستخدم لتكبير حجم الثدي والمصنوعة من مادة السليكون من إنتاج شركة (PolyImplant Prothese (PIP الفرنسية.

وأصدر قطاع الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة تعميما إلى مدراء المناطق الطبية ومدراء المستشفيات الحكومية والخاصة ومدراء الصيدليات الخاصة يوصي ممارسي الرعاية الصحية بعدم استخدام جميع حشوات السليكون المصنعة من الشركة المذكورة.

الجدير بالذكر أن هذه الحشوات تم سحبها من السوق الفرنسي من قبل الوكالة الفرنسية لسلامة المنتجات الصحية بعد تسلمها عددا من التقارير تفيد بتلف هذه المنزرعات والتي تبين أنها معبأة بنوعية من السليكون تختلف عن تلك التي تم اعتمادها في بلد المنشأ عند تسجيلها.

وأوضح الدكتور أمين حسين الأميري وكيل وزارة الصحة المساعد لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص بأن هذا المنتج لم يصرح دخوله للدولة من قبل وزارة الصحة حيث أنه غير مسجل لديها.

وقال: إن وزارة الصحة تبادر بهذا التحذير تحسبا لاحتمال وجود هذا المنتج في الدولة بطريقة أو بأخرى حيث ان هذه المنتجات كانت تدخل في السابق من قبل جهات أخرى غير وزارة الصحة.

وذكر الأميري أن الإمارات كانت من أوائل الدول في المنطقة التي وضعت الضوابط الصارمة لتسجيل الوسائل الطبية منذ عام 2008م والتي منها هذه المواد (منزرعات السليكون) بكافة انواعها مشيرا إلى أن هذه المنزرعات يوجد منها ما هو معبأ من السليكون أو بالمحاليل الملحية أو بالاثنين معا فيما يعرف بثنائي الغرف .

ولفت إلى أن وزارة الصحة قبلت تسجيل منتجات مشابهة من انتاج شركة بريطانية معتمدة عالميا حسب معايير الجودة المطبقة وتحمل الشهادات اللازمة لذلك، موضحا أن هذا التسجيل يلزم الشركة بضمان ديمومة التصنيع الجيد للمنتج وموافاة الوزارة بأي اختلاف عن معايير الجودة المعتمدة عند التسجيل.

وأشار إلى أن الوزارة لا تسمح بتسويق هذه المنتجات في السوق المحلي الا بعد استيفاء المتطلبات اللازمة من الشركات المنتجة من حيث إثبات تصنيعها لها وفقا لمعايير السلامة والجودة العالمية وحصول المنتج على الموافقات اللازمة سواء من الهيئات الصحية المرجعية أو مراكز التقييم المعتمدة لدى دول الاتحاد الأوروبي و التأكد من أنه تم تطبيق الدراسات الخاصة بتقييم الخطورة وكذا حصول المنتج على شهادات الجودة التي تتوافق مع درجة خطورتها والتي تسمح بحملها لعلامة التسويق الأوروبي CE)(

وقال أن الوزارة تلزم الشركات التي تتعامل معها بالالتزام بضوابط متابعة ما بعد البيع وسلامة المنتج وفقا للنظام المتبع في وزارة الصحة والإفادة بتقارير السلامة الدورية وشكاوي المستخدمين وتقارير أخصائي الرعاية الصحية في الدولة لما تم تسويقه.

الجدير بالذكر أن وزارة الصحة الفرنسية أوصت بإجراء عمليات جراحية لـ 30 ألف امرأة خضعن لعملية زرع مادة السليكون المعيبة في اثدائهن لإزالة المادة كإجراء احترازي.

لااحول ولاقوة الا بالله

تسلم اخوووي

61...961171_800.gif

الله يحفظ الجميع من كل شر..

..لآ حول و لآ قوة آلآ بالله ...
.. شكرا ع الخبر ...

الله يخطيناا شر هالامراض
جزاك الله الف خير عالخبريييه

الله يحفظ الجميع من كل شر إن شاء الله ..

تسلم ياخوي عالخبر

مشكور ع الخبر

لاحول ولا قوه الا بالله