آلية جديدة لتسجيل الأدوية
كشف الدكتور أمين بن حسين الأميري المدير التنفيذي لشؤون الممارسات الطبية والتراخيص في وزارة الصحة عن اعتماد النظام المقترح لآلية عمل لجنة التسجيل العليا للأدوية، ولجنة التسجيل والتسعيرة الدوائية في وزارة الصحة وفقاً للقرار الوزاري الذي صدر في وقت سابق في هذا الشأن.
قال الأميري إن آلية التسجيل التي تم اعتمادها تأتي تماشيا مع تطور الأسس العلمية لتقييم الدواء والمنتجات الدوائية ما ادى الى وضع معايير موحدة لضمان جودة الدواء، والدواء يعتمد من خلال استخداماته التشخيصية والعلاجية والوقائية على اربعة محاور مهمة يتطلب تطبيقها لتوفير الدواء في الدولة وهي: التصنيع والرقابة والجودة النوعية والاستيراد والتخزين والتوزيع، وتعمل هذه المحاور بصورة متوازنة لتأمين دواء فعال وسليم ذي جودة عالية.
وأضاف ان ادارة التسجيل والرقابة الدوائية وضعت معايير جودة جديدة بالتسجيل الدوائي، مثل اعتماد مصدر المواد الخام المستخدمة في المنتج الدوائي النهائي، ما يتطلب دراسة فنية دقيقة للوثائق المتقدمة للتسجيل.
.الخليج
رد مع اقتباس
آلية جديدة لتسجيل الأدوية
ضوابط المشاركة
